Kierownictwo FDA było jednym z największych osiągnięć zawodowych w USA. Na początku każdej administracji lekarze jocam gazeta, mając nadzieję, że poprowadzi agencję R20 centów od każdego dolara spędzony w Stanach Zjednoczonych. Będąc komisarzem FDA, który przewodniczy lekarstwu na wcześniej trudną chorobę lub, która rozpoczyna dochodzenie w sprawie chorego amerykańskiego produktu, ma nagrać jego nazwisko w Annals of Modern Medicine. Być może nigdy nie słyszałeś o Davidzie Kesslerze, komisarzu FDA przez większą część lat 90., ale jest on w dużej mierze powodem, dla którego rząd federalny reguluje papierosy.
Marty Makary, wybór Donalda Trumpa dla komisarza FDA, jest niewątpliwie zakwalifikowany do pracy. Długoletni chirurg Johns Hopkins i autor bestsellera, doradzał Światowej Organizacji Zdrowia i został wybrany do National Academy of Medicine. (Makary, którego przesłuchania potwierdzające rozpoczęły się dziś rano w Senacie, powiedział senatorowi Rand Paulowi, że spędził wczoraj część pęcherzyka żółciowego pacjenta.) Makary nie jest powszechnie przyjęty: jako współpracownik Fox News, wielokrotnie krytykował zakład medyczny w powietrzu. Ale jest to nadal powszechnie rozważane i akredytowane. „Ma zdolność zostania jednym z największych komisarzy, jakie widzieliśmy”, powiedziała Kavita Patel, lekarz i była administracja Obamy-Administration, powiedziała mi, że uważa Makary’ego osobistego przyjaciela.
Ale Makary może zakończyć jedną z najgorszych miejsc pracy w całym rządzie Trumpa. Ich dobre naukowe. Makary zagrała większość jej szkolenia medycznego przez okno.
Nie oznacza to, że Makary, który nie odpowiedział na prośbę o komentarz, będzie prowadzić wojnę oporu ze wszystkim, czego RFK Jr. chce i wierzy. Podczas swoich zeznań dziś rano Makary mówił o swojej pragnieniu poprawy diety amerykańskiej i zajmowaniu się przewlekłymi chorobami – oba Kennedy koncentrowało się jako Sekretarz Zdrowia w Ameryce. „Teraz mamy w USA możliwość pokoleniowej opieki zdrowotnej” – powiedział Makary. „Koncentracja prezydenta Trumpa i sekretarza Kennedy’ego w zdrowej żywności ożywiła się oddolnym ruchem w Ameryce”. Zeszłej jesieni uczestniczył w okrągłym stole z Kennedy’m, gdzie ubolewał nad podażą dochodów „wysoce uzależniających chemikaliów” w USA. Rozwiązanie tego problemu będzie najbezpieczniejszym zakładem Makary’ego, aby spełnić to, czego chce Kennedy.
W przeciwieństwie do obrony anty-szczepowej Kennedy’ego, Makary powtórzył w swoim zeznaniu Senatu, że jego zdaniem „szczepionki ratują życie”. Ale jak Kennedy i Kilku innych wybitnych konsultantów ds. Zdrowia TrumpaMakary był głośnym krytykiem o tym, jak rząd Biden radził sobie z Covidem. W 2021 r. Zadzwonił do decyzji FDA o zatwierdzeniu kierowców Covid dla zdrowych młodych Amerykanów, powołując się na brak wyraźnych dowodów na jego korzyści w związku z możliwymi skutkami ubocznymi. „Polityka rządowa nie jest już motywowana nauka”. Pisał wtedyoraz „dane są wybierane w celu obsługi z góry określonych programów”. (FDA awansowała do boosterów dla młodych dorosłych bez przywoływania własnego niezależnego komitetu doradczego, chociaż agencja powiedziała Twoja decyzja Zostało to poparte danymi.) Inne stwierdzenia, które Makary składa, są bardziej wątpliwe. W występie w Fox News w lipcu 2023 r. Powiedział, że „100 %” z książki Kennedy’ego o Anthony Fauci było prawdziwe. Nie zdał sobie sprawy, że książka fałszywie stwierdza, że „szczepionki z Covid powodowały znacznie więcej zgonów niż one unikały”. („Marty, które widać w Fox News Clips, oczywiście nie jest osobą, którą znam” – powiedział Patel.)
Wiele z tego, co Makary naprawdę chce zrobić w FDA, pozostaje niepewnych. W czwartek spędził mało czasu podczas swoich zeznań, opisując raz potwierdzone jego ruchy. Mimo to większość zmian, które Kennedy chce zobaczyć w agencji, jest niezrównoważona dla każdego komisarza FDA zajmującego się przestrzeganiem podstawowej nauki. Kennedy powiedział, że FDA „wojna” w zabiegach takich jak komórki i leki psychodeliczne „wkrótce się skończy”. Decyzje o tym, jak regulować te produkty, zwykle nie spoczywają nie na sekretarzu zdrowia lub komisarza FDA, ale z naukowcami i lekarzami agencji. W obu przypadkach nie ma naukowego powodu, aby FDA zmieni swój kurs. Agencja nie zezwala na leczenie komórek macierzystych w większości warunków, ponieważ nie udowodniła, że działa i może powodować poważne uszkodzenie ludziom; W ubiegłym roku FDA odrzuciła pierwsze leczenie oparte na MDMA, prawdopodobnie z powodu danych na temat złego osądu klinicznego.
Na sobie Makary może wiele zrobić. Według Lewisa Grossmana, profesora prawa na Uniwersytecie American University, uprawnienia FDA są faktycznie przekazywane przez prawo sekretarza HHS, który następnie historycznie przekazał komisarza FDA. To, co podano, można usunąć; Jeśli Kennedy chce wtrącać się w pracę Makary’ego, ma do tego dobry prawo.
Mimo to, jeśli Makary zmierzy się z Kennedy’m, nie będzie pierwszym sekretarzem FDA, który jest konfliktem z najpotężniejszymi urzędnikami rządowymi. Wysiłki Kesslera dotyczące zbadania przemysłu tytoniowego były tak kontrowersyjne w Waszyngtonie, że, jak pisał we wspomnieniach, Biały Dom martwił się, że zrezygnował, jeśli nie pozwoli mu kontynuować jego pracy. Jeśli Makary może wywołać podobną moc – używając dowolnej dźwigni i pamięci podręcznej, miałby komisarza FDA do negocjacji z Kennedy’ego i Białym Domem Trumpa – może sam się utrzymać. Makary „ma mandat i autorytet, aby nie czuć, że musi przystąpić do dowolnego sekretarza, nie mówiąc już o RFK Jr.” – powiedział Patel.
Pierwszy ważny test, w jaki sposób Makary jest skłonny zmierzyć się z szefem, prawdopodobnie skupi się na Mifepristone, pigułce aborcyjnej. Kennedy powiedział senatorom w styczniu, że nakazał FDA i NIH poprawić bezpieczeństwo leku, aby ustalić, czy dostęp do niego powinien być ograniczony. (Dostęp do mifepristonu różni się w zależności od stanu, chociaż recepty za pośrednictwem telezdrowia skomplikowały obraz.) Ale ta recenzja została już przeprowadzona. FDA niedawno zmieniła informacje o bezpieczeństwie leków i ustaliło, że wcześniejsze ograniczenia dotyczące leku, a mianowicie, że pacjenci potrzebowali fizycznie do kliniki, aby go uzyskać, były niepotrzebne. Agencja raczej nie znajdzie nowych dowodów na to, że lek jest szczególnie niebezpieczny. Jeśli Makary ma powód, aby zakwestionować swoje bezpieczeństwo i dlatego szydził z poprzednich ustaleń agencji, pokaże, że jego lojalność spoczywa bardziej na Kennedy’ego niż z naukowcami FDA. Podczas przesłuchania w potwierdzeniu Makary nie był skłonny wizualizować, w jaki sposób dokładnie obniżył ten temat frustracji niektórych demokratycznych senatorów.
W każdej administracji nadzorowanie istotnej i istotnej pracy FDA jest kolosalnym przedsięwzięciem. Jeśli zostanie to potwierdzone, twórca będzie odpowiedzialny za ochronę formuły dzieci, że Amerykanie karmią swoje noworodki, kosmetyki, których używamy na skórze, środki przeciwbólowe, które bierzemy, gdy będziemy boli bólu głowy, chemioterapię, którą otrzymujemy w celu walki z rakiem, znakom, które utrzymują serca, ujęcia grypy, a nawet ręki. Największym wyzwaniem Makary’ego może jednak być jego zdolność do zarządzania. Jego idealna wersja FDA prawdopodobnie różni się od Kennedy’ego. Obaj nie mogą dostać tego, czego chcą.
